| 注册证编号 | 苏械注准20202021206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏格里特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GM-EL-4(6、8、10、12) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用套扎器主要由套扎器主体（绕线轴 、旋转手柄、绑带、冲洗管、导入管、底座）、套扎器释放组件（胶圈、透明帽、释放线）和牵引导管（牵引导管头、牵引导管连接管）组成。按胶圈数量不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套，用于食道静脉曲张的血管结扎或用于套扎内痔。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/29 |
| 生效日期 | 2024/2/29 |
| 有效期至 | 2025/11/9 |
