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江苏格里特医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202021206”基本信息
注册证编号苏械注准20202021206 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏格里特医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼
产品名称一次性使用内窥镜用套扎器
管理类别第二类
型号规格GM-EL-4(6、8、10、12)
结构及组成/主要组成成分一次性使用内窥镜用套扎器主要由套扎器主体(绕线轴 、旋转手柄、绑带、冲洗管、导入管、底座)、套扎器释放组件(胶圈、透明帽、释放线)和牵引导管(牵引导管头、牵引导管连接管)组成。按胶圈数量不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与内窥镜配套,用于食道静脉曲张的血管结扎或用于套扎内痔。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/2/29
生效日期2024/2/29
有效期至2025/11/9
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