注册证编号 | 赣械注准20242070103 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西依露得力医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省吉安市井冈山经济技术开发区深圳大道282号 |
生产地址 | 江西省吉安市井冈山经济技术开发区东区天际(吉安)光电信息产业园 |
产品名称 | 无创多参数分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | MP-M0-00、MP-M1-N2、MP-M1-N4、MP-M1-V、MP-M2-VP、MP-M2-N2V MP-M2-N4V、MP-M3-N2VP、MP-M3-N4VP。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器、组织氧饱和度组件(选配)、颈静脉氧饱和度组件(选配)、脉搏血氧饱和度组件(选配)组成。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构对患者的颈静脉氧饱和度(Sjv02),脉搏氧饱和度(Sp02),心率(BPM),心输出量(C0),每搏输出量(SV),每搏输出量变异度(SVV),血容量指数(BVI),组织氧饱和度(St02),颈静脉扩张指数(JVD),脉搏强度(PI)进行监测。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/5 |
生效日期 | 2024/6/5 |
有效期至 | 2029/6/4 |