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江西依露得力医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20242070103”基本信息
注册证编号赣械注准20242070103 [查看相关产品信息]
注册人名称江西依露得力医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省吉安市井冈山经济技术开发区深圳大道282号
生产地址江西省吉安市井冈山经济技术开发区东区天际(吉安)光电信息产业园
产品名称无创多参数分析仪
管理类别第二类
型号规格MP-M0-00、MP-M1-N2、MP-M1-N4、MP-M1-V、MP-M2-VP、MP-M2-N2V MP-M2-N4V、MP-M3-N2VP、MP-M3-N4VP。
结构及组成/主要组成成分由主机、电源适配器、组织氧饱和度组件(选配)、颈静脉氧饱和度组件(选配)、脉搏血氧饱和度组件(选配)组成。
适用范围/预期用途供医疗机构对患者的颈静脉氧饱和度(Sjv02),脉搏氧饱和度(Sp02),心率(BPM),心输出量(C0),每搏输出量(SV),每搏输出量变异度(SVV),血容量指数(BVI),组织氧饱和度(St02),颈静脉扩张指数(JVD),脉搏强度(PI)进行监测。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2024/6/5
生效日期2024/6/5
有效期至2029/6/4
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