| 注册证编号 | 苏械注准20172141146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通安琪医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇富盛路8号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇富盛路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用乳胶胆管引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T型引流管按管径不同分为11种规格【2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.6mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)】；直管引流管按管径不同分为13种规格【4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.6mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)、10.6mm(Fr32)、11.3mm(Fr34)、12mm(Fr36)】；烟卷引流管引流管按管径不同分为11种规格【3mm(1/8)、7mm(2/8)、10mm(3/8)、13mm(4/8)、16mm(5/8)、19mm(6/8)、22mm(7/8)、25mm(8/8)、32mm(10/8)、35mm(11/8)、38mm(12/8)】。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用乳胶胆管引流管按外形结构不同分为三种。T型引流管，直管引流管，烟卷引流管。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胆汁引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/31 |
| 生效日期 | 2022/5/31 |
| 有效期至 | 2027/6/27 |
