| 注册证编号 | 赣械注准20162020054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西诺德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号龚杏产业城17栋101室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号龚杏产业城17栋101室 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ND/60/70-60/150(B)、ND/80/90-80/150(B)、ND/120/130-120/250(B)、ND/150/160-150/250(B)、ND/180/190-180/250(B)、ND/200/210-200/250(B)、ND/220/230-220/250(B)、ND/250/260-250/250(B)、ND/270/280-270/250(B)、 / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外环、置入环(较细一端)及通道三部分组成，分为变高型(B型，外环与置入环内含不锈钢丝)和定高型(D型，外环与置入环内不含不锈钢丝)。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于多种手术切口（如内窥镜手术、妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术及小切口手术，具有牵开扩张手术切口、扩大手术视野及保护切口周围组织免受污染的作用）。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/25 |
| 生效日期 | 2021/1/25 |
| 有效期至 | 2026/1/24 |
