| 注册证编号 | 赣械注准20192400276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 产品名称 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲终点法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R:40mL×4；R:60mL×4；R:80mL×4；R:100mL×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂（R）组成，试剂（R）：氢氧化钠、酒石酸钾钠、硫酸铜、碘化钾。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本中（血清）总蛋白的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/14 |
| 生效日期 | 2019/10/14 |
| 有效期至 | 2024/10/13 |
