| 注册证编号 | 苏械注准20222060801 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏诚普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层 |
| 生产地址 | 常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CPQWA-75、CPQWA-150、CPQWA-250、CPQWA-350、CPQWA-500、CPQWA-750、CPQWB-75、CPQWB-150、CPQWB-250、CPQWB-350、CPQWB-500、CPQWB-750 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋主要由取物袋主要由支撑圈、外套管、双环手柄、单环手柄、纳物袋、内套管等组成，根据支撑圈结构不同分为CPQWA型（镍钛合金丝）、CPQWB型（镍钛合金片）两种型号；根据纳物袋容积不同分为75ml、150ml、250ml、350ml、500ml、750ml六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创外科手术中通过小切口将切除的病变组织取出体外。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/25 |
| 生效日期 | 2022/2/25 |
| 有效期至 | 2027/2/24 |
