| 注册证编号 | 赣械注准20232080259 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西荣进健康产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县青岚大道1108号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县青岚大道1108号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RJ-I型-CR-A、RJ-I型-ET-A、RJ-I型-CR-A-P50、RJ-I型-ET-A-P50、RJ-I型-CR-A-P80、RJ-I型-ET-A-P80、RJ-I型-CR-A-P100、RJ-I型-ET-A-P100、RJ-I型-CR-A-P130、RJ-I型-ET-A-P130、RJ-I型-CR-A-P200、RJ-I型-ET-A-P200。 / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由吸氧接头、面罩、输氧管、松紧带和湿化瓶（含湿化液）组成。湿化液为纯化水符合《中国药典》要求。湿化瓶（含湿化液）采用辐照灭菌方式保证无菌，其他部分采用环氧乙烷灭菌方式保证无菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/1 |
| 生效日期 | 2023/11/1 |
| 有效期至 | 2028/10/31 |
