| 注册证编号 | 粤械注准20162060728 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市信冠机电有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区蛇口荣村工业区D栋四楼东 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号5栋501室 |
| 产品名称 | 自动推注系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Zenith-C10、Zenith-C20、Zenith-C11、Zenith-C22、Zenith-C60、Zenith-C66、Zenith-A10、Zenith-D10、Zenith-H10、Zenith-H15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由控制台、主控制器和推注臂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合专用注射器，供医疗单位用于血管造影或增强时造影剂或生理盐水的注入。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/27 |
| 生效日期 | 2021/4/27 |
| 有效期至 | 2026/4/26 |
