| 注册证编号 | 赣械注准20192080298 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西日瑞医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市临空经济区港隆路520号联东临空科技园1栋1-2楼 |
| 生产地址 | 南昌市民营科技园科技大道99号综合楼中单元1-2楼 |
| 产品名称 | 医用空氧混合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RK-2000A、RK-2000B、RK-2000C、RK-2000D、RK-2000E、RK-2000F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主体部分（气体压力平衡处理模块、气体比例分配控制模块、气体差压或缺压报警模块、出气口、氧气进气口、空气进气口、氧气浓度调节装置）、流量调节装置、湿化瓶、医用低压挠性软管组件（空气进气管、氧气进气管）组成。其中湿化瓶为选配件（透明塑料材质，容量90mL），不同型号的流量调节装置配置也不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 与吸氧管配套，供患者给氧时空氧混合气体的氧浓度监测、调节。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
