| 注册证编号 | 赣械注准20242090029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西圣丹康医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣江新区直管区新祺周东大道606号1#公共研发中心7层 |
| 生产地址 | 江西省赣江新区直管区新祺周东大道606号1#公共研发中心7层 |
| 产品名称 | 肠道水疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SDK-1688 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肠道水疗机主要由电路控制系统和液路系统两部分组成：包含压力监控、温度监控、流量监控等，并由主要部件：12寸液晶触摸屏、PLC控制器、减压阀、加热腔（含加药杯）、流量泵、电磁阀、流量腔、治疗液接头等部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构用于对结肠的清洗。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/1 |
| 生效日期 | 2024/2/1 |
| 有效期至 | 2029/1/31 |
