江苏锐天医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20242020398”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20242020398 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏锐天医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢5楼东 |
| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石网篮由网篮、外管、拉索、护导管、芯杆、滑环、端套、端帽、手环组成。按手柄类型分为推拉式手柄（S）、三环式手柄（S1）两种型号。按插入部分最大宽度不同分为1.0㎜、1.4㎜、1.8㎜、2.2㎜、2.4㎜、2.6㎜六种规格，按工作长度不同分为700㎜、1200㎜、1600㎜、1800㎜、2000㎜、2200㎜、2400㎜、2600㎜八种规格，按网篮开幅不同分为10㎜、12㎜、15㎜、20㎜、25㎜、30㎜、35㎜、40㎜八种规格，按有无端帽分为有端帽（Y)和无端帽(W)两种规格，按网篮形状不同分为椭圆型（T）、螺旋型（L）和钻石型（Z）三种规格，按网篮丝数目不同分为4丝、6丝、8丝三种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供诊疗消化系统时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/21 |
| 生效日期 | 2024/3/21 |
| 有效期至 | 2029/3/20 |
