| 注册证编号 | 赣械注准20222060102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西神州医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省上饶经济技术开发区兴业大道13号 |
| 生产地址 | 江西省上饶经济技术开发区兴业大道13号 |
| 产品名称 | 4K荧光医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SZ-FL9088、SZ-FL9080 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由摄像机控制器、防水摄像头、光学接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜诊断/或治疗/手术中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。与荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，在内窥镜诊断/手术中提供实时的可见光影像和近红外荧光影像。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/20 |
| 生效日期 | 2022/5/20 |
| 有效期至 | 2027/5/19 |
