| 注册证编号 | 赣械注准20162220044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西特康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TC9080、 TC9082、TC9086 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 生化仪主要由光电比色系统、进样系统、清洗系统、控制单元、数据处理系统、结果输出部分（选配件：打印机）、附件（选配件：电解质装置、自动扫描装置）及耗材组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于定量分析血清、血浆、尿样、脑脊液等样本的临床化学成份。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/29 |
| 生效日期 | 2020/9/29 |
| 有效期至 | 2025/9/28 |
