| 注册证编号 | 赣械注准20222020278 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TZQ-A-S-J、TZQ-A-S-T、TZQ-A-S-H、TZQ-A-Z-J、TZQ-A-Z-T、TZQ-A-Z-H、TZQ-A-Y-J、TZQ-A-Y-T、TZQ-A-Y-H、TZQ-B-S-J、TZQ-B-S-T、TZQ-B-S-H、TZQ-B-Z-J、TZQ-B-Z-T、TZQ-B-Z-H、TZQ-B-Y-J、TZQ-B-Y-T、TZQ-B-Y-H。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎器由枪体、胶圈和/或弹力线组成，配直肠镜，其中直肠镜包含直肠镜外管及直肠镜内管。枪体由外壳、释放按钮、负压手柄（Z款无）、击发手柄、推进筒、气嘴、推送器等组成。直肠镜采用PC材质，推进筒、气嘴采用ABS材质，胶圈采用天然橡胶材质，弹力线采用乳胶和涤纶材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/6 |
| 生效日期 | 2022/12/6 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
