| 注册证编号 | 闽械注准20222140054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 萨科（厦门）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房401室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房301室、401室、404室、409室、410室 |
| 产品名称 | 一次性封闭负压引流材料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由引流管组件、海绵敷料和手术薄膜组成。引流管组件的材质主要为PVC（聚氯乙烯），海绵敷料的材质为PVA（聚乙烯醇），手术薄膜材质为PU（聚氨酯）。本产品采用辐照灭菌，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对非慢性创面（如急性创伤、浅Ⅱ度的烧烫伤、切割伤、植皮受皮及手术后缝合创面）进行引流。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 46477 |
