注册证编号 | 粤械注准20182400168 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市瀚德标检生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼 |
生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼 |
产品名称 | 细菌性阴道病联合检测试剂盒(酶化学反应法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 20人份/盒;50人份/盒;100人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 由细菌性阴道病联检卡、取样试管、吸管、样本处理液、联检显色液①、联检显色液②、联检显色液③、使用说明书、细菌性阴道病联检比色卡、细菌性阴道病联检结果解释卡、细菌性阴道病联检结果记录卡、合格证组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品通过对女性阴道分泌物中过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、多胺四个生化指标的定性检测,用于妇科阴道分泌物细菌感染的筛查。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/2 |
生效日期 | 2022/12/2 |
有效期至 | 2028/1/30 |