| 注册证编号 | 赣械注准20212020094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 产品名称 | 一次性使用弧型切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YHQG-A-30B、YHQG-A-30G、YHQG-A-40B、YHQG-A-40G、YHQG-B-30B、YHQG-B-30G、YHQG-B-40B、YHQG-B-40G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弧型切割吻合器由抵钉座、组件、组件夹板、定位针、按钮、固定手柄、闭合手柄（适用于YHQG-A型）、击发手柄、切割刀、吻合钉、钉仓等组成。吻合钉由不可吸收材料制成。吻合钉采用TA1/TA2/TA3材质，切割刀采用12Cr18Ni9/06Cr19Ni10材质，抵钉座采用12Cr18Ni9/06Cr19Ni10材质，钉仓采用PC/ABS材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/6 |
| 生效日期 | 2021/5/6 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
