| 注册证编号 | 赣械注准20232140251 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西亚鑫科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省景德镇市乐平市万景众创城B3幢101、201、301 |
| 生产地址 | 江西省景德镇市乐平市万景众创城B3幢101、201、301 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YX-N95耳挂式、YX-N95头戴式；15.5cm×10.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体（含鼻夹）、口罩带和耳带调节件组成；口罩体由五层结构，由里层无纺布、中间双层熔喷布、外部双层无纺布经热压制成；鼻夹由可塑性材料制成并内置，口罩耳带由氨纶/涤纶材料制成的弹性带制成，头戴式的耳带调节件为调节扣由硅胶制成，耳挂式的耳带调节件为挂钩由可塑材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2028/9/27 |
