| 注册证编号 | 苏械注准20202400791 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 积水医疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
| 产品名称 | 前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂①：15mL×6，试剂②：15mL×1； 试剂①：50mL×6，试剂②：50mL×1； 试剂①：150mL×6，试剂②：150mL×1； 试剂①：400mL×6，试剂②：400mL×1； 试剂①：1000mL×3，试剂②：500mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂①：Tris缓冲液（pH8.0） 100mmol/L试剂②：羊抗人前白蛋白抗血清 25U/mL |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中前白蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/13 |
| 生效日期 | 2023/5/13 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
