| 注册证编号 | 赣械注准20212180223 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西紫星生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园195#楼195#101室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园195#楼195#101室 |
| 产品名称 | 体外操作管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZX-PP-150-5、ZX-PP-230-5、ZX-PP-150PL-5、ZX-PP-230PL-5、ZX-PP-150-21、ZX-PP-230-21、ZX-PP-150PL-21、ZX-PP-230PL-21；5支/袋、21支/盒。 ZX-PP-150-5、ZX-PP-230-5、ZX-PP-150PL-5、ZX-PP-230PL-5、ZX-PP-150-21、ZX-PP-230-21、ZX-PP-150PL-21、ZX-PP-230PL-21；5支/袋、21支/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 体外操作管为纯玻璃制品，材质为钠钙玻璃，无刻度；主要由吸嘴、管身、吸头及附件（选配件：过滤塞）组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人类体外受精-胚胎移植（IVF-ET）技术中，用于吸取和传输溶液滴和生物材料悬浮液的分配。该产品可供从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/6 |
| 生效日期 | 2021/9/6 |
| 有效期至 | 2026/9/5 |
