| 注册证编号 | 鄂械注准20242405013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:50mL×2、试剂2:20mL×1；试剂1:50mL×1、试剂2:10mL×1；试剂1:25mL×1、试剂2:5mL×1；试剂1:50mL×3、试剂2:30mL×1；试剂1:40mL×2、试剂2:16mL×1；试剂1:40mL×2、试剂2:8mL×2；试剂1:50mL×2、试剂2:10mL×2；试剂1:50mL×4、试剂2:40mL×1；试剂1:50mL×4、试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×5、试剂2:60mL×1；试剂1:60mL×5、试剂2:20mL×3；试剂1:60mL×6、试剂2:36mL×2；试剂1:90mL×2、试剂2:36mL×1；试剂1:90mL×4、试剂2:72mL×1；试剂1:50mL×5、试剂2:50mL×1；试剂1:100mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:6×75测试/盒、试剂2:6×75测试/盒；试剂1:12×75测试/盒、试剂2:12×75测试/盒；试剂1:1×180测试/盒、试剂2:1×180测试/盒；试剂1:1×360测试/盒、试剂2:1×360测试/盒；试剂1:2×360测试/盒、试剂2:2×360测试/盒；试剂1:4×360测试/盒、试剂2:4×360测试/盒；试剂1:5×435测试/盒、试剂2:5×435测试/盒；试剂1:6×435测试/盒、试剂2:6×435测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、叠氮化钠；试剂2：兔抗人CysC抗体的胶乳颗粒悬浊液。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清、血浆中胱抑素C的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/6 |
| 生效日期 | 2024/6/6 |
| 有效期至 | 2029/6/5 |
