| 注册证编号 | 辽械注准20212140012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳得康医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B |
| 生产地址 | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B、江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区富山一路1277号附66号（委托生产） |
| 产品名称 | 高渗海水鼻腔喷雾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GⅠ-5ml、GⅠ-10ml、GⅠ-20ml、GⅠ-30ml、GⅠ-40ml、GⅠ-50ml、GⅠ-60ml、GⅠ-80ml、GⅠ-100ml、GⅠ-120ml；GII-40ml、GII-50ml、GII-60ml、GII-80ml、GII-100ml、GII-120ml、GII-150ml、GII-200ml；GⅢ（可调式）-20ml、GⅢ（可调式）-30ml、GⅢ（可调式）-40ml、GⅢ（可调式）-50ml、GⅢ（可调式）-60ml、GⅢ（可调式）-80ml、GⅢ（可调式）-100ml、GⅢ（可调式）-120ml、GⅢ（可调式）-150ml、GⅢ（可调式）-200ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | GⅠ型由喷雾瓶、泵和喷雾溶液组成；GⅡ型由气雾罐、泵、喷嘴和喷雾溶液组成；GⅢ（可调式）型由气雾罐、阀袋、喷嘴、喷雾溶液组成。其中喷雾溶液由海水和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，改善急、慢性鼻炎鼻塞、鼻涕、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻黏膜充血症状，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/8 |
| 生效日期 | 2021/2/8 |
| 有效期至 | 2026/2/7 |
