注册证编号 | 赣械注准20162180071 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西益康医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
生产地址 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
产品名称 | 一次性使用子宫照影通水管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 按外径尺寸分为:10Fr(3.3mm)、12Fr(4.0mm)、14Fr(4.7mm)、16Fr(5.3mm);按球囊分为:3ml、5ml、10ml、3-5ml、5-10ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由造影锥型接口、管身、孔眼、尖部、球囊、阀、充起锥形接口组成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗部门向患者的子宫通水、注药和造影时一次性使用。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/19 |
生效日期 | 2021/3/19 |
有效期至 | 2026/3/18 |