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珠海市银科医学工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192220709”基本信息
注册证编号粤械注准20192220709 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海市银科医学工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
生产地址珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
产品名称自动加样系统
管理类别第二类
型号规格YK-009
结构及组成/主要组成成分由基础运动组件、X面板组件、Z罩组件、Z组件、测试板适配器平台组件、吸头挂钩组件、废料盒以及平板电脑组成。
适用范围/预期用途该自动加样系统与珠海市银科医学工程股份有限公司生产的微生物鉴定药敏系列微孔板条配套使用,完成对待测样品和试剂的移液、分配,进行微生物微孔板药敏分析前的自动加样处理。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/6/27
生效日期2023/6/27
有效期至2029/6/24
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