| 注册证编号 | 赣械注准20212020176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西安联医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西南昌高新技术产业开发区创新三路799号C号厂房二楼 |
| 生产地址 | 江西南昌高新技术产业开发区创新三路799号C号厂房二楼 |
| 产品名称 | 一次性使用切口牵开扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 变高型：F60、F70、F80、F100、F120、F150、F180、F220、F270、F280、F320； 定高型：D15/20-30、D15/25-30、D15/20-40、D25/25-40、D25/5-50、D25/25-50、D25/30-50、D25/50-50、D25/25-60、D35/40-60、D35/50-60、D35/25-70、D35/30-70、D35/40-70、D40/5-50、D60/50-100、D60/5-70。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外环、内环（置入环）、通道组成。变高型外环、内环（置入环）、通道材质为聚氨酯；定高型外环、内环（置入环）材质为聚氨酯，通道材质为硅胶材料。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于保护切口或组织免受损伤。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/9 |
| 生效日期 | 2021/7/9 |
| 有效期至 | 2026/7/8 |
