| 注册证编号 | 苏械注准20142080518 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞京科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用双腔支气管导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 28#、32#、35#、37#、39#、41# |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双腔支气管导管由套囊、双腔导管、充气管、指示囊、单向阀、接头、通丝、万向接头、Y型件、吸痰管组成，按用途不同分为左侧支气管导管、右侧支气管导管，并按尺寸不同分为六种型号。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉呼吸机或呼吸机配套使用，用于胸部手术或危重病人的单肺独立和双肺同步或非同步支气管导管，建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/4 |
| 生效日期 | 2019/12/4 |
| 有效期至 | 2024/12/3 |
