江西益康医疗器械集团有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20162080072”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20162080072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西益康医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管切开插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 带囊型、无囊型、成人用、小儿用。ID2.0mm、ID2.5mm、ID3.0mm、ID3.5mm、ID4.0mm、ID4.5mm、ID5.0mm、ID5.5mm、ID6.0mm、ID6.5mm、ID7.0mm、ID7.5mm、ID8.0mm、ID8.5mm、ID9.0mm、ID9.5mm、ID10.0mm、ID10.5mm、ID11.0mm。ID2.0-ID6.0为小儿用，ID6.5-ID11.0为成人用。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品无囊型主要由管身、接头、固定翼、插管芯组成，带囊型主要由管身、接头、固定翼、插管芯、套囊、与套囊配套的配件（单向阀、套囊充气管、指示球囊）组成。经环氧乙烷灭菌，产品灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于通过气管切开术为需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的成人或小儿病人提供呼吸通路。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
