江西科伦医疗器械制造有限公司
境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202080001”基本信息
注册证编号 | 赣械注准20202080001 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西科伦医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
生产地址 | 宜春市袁州区医药工业园 |
产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 单孔鼻塞、双孔鼻塞、单孔鼻塞(含湿化瓶)、双孔鼻塞(含湿化瓶),湿化瓶规格:100ml、150ml、200ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为单孔鼻塞、双孔鼻塞、单孔鼻塞(含湿化瓶)、双孔鼻塞(含湿化瓶),依次以字母S、D、SW、DW表示。单孔鼻塞由氧气接头、输氧管、鼻塞组成。双孔鼻塞由氧气接头、输氧管、输氧支管、鼻塞、三通、活动扣环固定组成。鼻塞根据鼻塞间距(H)、长度(L2)、外径(d)尺寸不同分为大号、中号、小号,依次以字母L、M、S表示。本产品若配湿化瓶,湿化瓶单独包装,辐照灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/1/8 |
生效日期 | 2020/1/8 |
有效期至 | 2025/1/7 |