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江西科伦医疗器械制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202080001”基本信息
注册证编号赣械注准20202080001 [查看相关产品信息]
注册人名称江西科伦医疗器械制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省宜春市袁州区医药工业园
生产地址宜春市袁州区医药工业园
产品名称一次性使用鼻氧管
管理类别第二类
型号规格单孔鼻塞、双孔鼻塞、单孔鼻塞(含湿化瓶)、双孔鼻塞(含湿化瓶),湿化瓶规格:100ml、150ml、200ml。
结构及组成/主要组成成分本产品分为单孔鼻塞、双孔鼻塞、单孔鼻塞(含湿化瓶)、双孔鼻塞(含湿化瓶),依次以字母S、D、SW、DW表示。单孔鼻塞由氧气接头、输氧管、鼻塞组成。双孔鼻塞由氧气接头、输氧管、输氧支管、鼻塞、三通、活动扣环固定组成。鼻塞根据鼻塞间距(H)、长度(L2)、外径(d)尺寸不同分为大号、中号、小号,依次以字母L、M、S表示。本产品若配湿化瓶,湿化瓶单独包装,辐照灭菌。
适用范围/预期用途用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/1/8
生效日期2020/1/8
有效期至2025/1/7
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