| 注册证编号 | 鄂械注准20182222358 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉景川诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼 |
| 生产地址 | 武汉市东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B8-C5 |
| 产品名称 | 半自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BCS-600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线、电源适配器、检测杯、数据线及软件（发布版本：V2）组成；其中主机包含光学检测系统组成，其光源为470nm单一波长LED发光二极管。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品基于凝固法的检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人血浆中凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原含量（FIB）、凝血酶时间（TT）的检测。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/18 |
| 生效日期 | 2022/7/18 |
| 有效期至 | 2028/1/2 |
