| 注册证编号 | 赣械注准20202140368 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美琳康大药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省景德镇市昌江区鱼丽工业园平台内 |
| 生产地址 | 江西省景德镇市昌江区鱼丽工业园平台内 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 蝶形挂耳式（无菌）、蝶形挂耳式（非无菌）、蝶形绑带式（无菌）、蝶形绑带式（非无菌）；15.5cm×10.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带、系带（适用于挂耳式）组成。口罩体用无纺布制成，为四层结构，口罩体的内外两层为无纺布，中间二层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。系带由弹性材料制成。口罩带分为弹性和非弹性两种，绑带式口罩带由非弹性材料制成，挂耳式的口罩带由弹性材料制成。产品分为无菌型和非无菌型，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/5 |
| 生效日期 | 2020/6/5 |
| 有效期至 | 2025/6/4 |
