| 注册证编号 | 湘械注准20202221757 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 华瑞同康生物技术（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼720室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区雅爱路5号湘潭九华创新创业服务中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层 |
| 产品名称 | 化学发光数字成像分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CIS-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪主要由图像处理软件、暗箱、制冷CCD及镜头、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与本公司生产的，以硝酸纤维素膜等固相载体为基质、以化学发光为信号输出的专用体外诊断试剂配套使用，对被检物质进行检测和分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/11 |
| 生效日期 | 2020/12/11 |
| 有效期至 | 2025/12/10 |
