| 注册证编号 | 赣械注准20202140200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 景德镇伊人如瓷陶瓷企业孵化基地有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省景德镇市昌南新区内（唐英大道北侧） |
| 生产地址 | 江西省景德镇市昌南新区内（唐英大道北侧） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式（无菌）、耳挂式（非无菌）；19cm×11.5cm、17.5cm×13cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8cm、15cm×9cm、14.5cm×9.5cm、13.5cm×8cm、12cm×7.5cm、12cm×7cm、10cm×6.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体的内外两层为无纺布，中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由弹性材料制成。产品分无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中所佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/14 |
| 生效日期 | 2020/4/14 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
