| 注册证编号 | 赣械注准20202140037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌翔翊医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县李渡镇 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式蝶形N95型、头戴式蝶形N95型，15.5cm×10.5cm；耳挂式蝶形N95-Ⅰ型，13.0cm×10.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由外层PP无纺布、过滤层熔喷无纺布、中间层热风棉（若有）、内层无纺布组成；鼻夹分为外置鼻夹和内置鼻夹两种：外置鼻夹为铝条，内置鼻夹为金属包塑；耳挂式配有挂钩，头戴式配有调节扣；挂钩为塑料材质，调节扣为硅胶材质；口罩带为弹性材料。产品为无菌与非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/10 |
| 生效日期 | 2020/9/10 |
| 有效期至 | 2025/9/9 |
