| 注册证编号 | 浙械注准20222061033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州华工本像医药技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区花牌楼160号1幢202室 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区留下街道花牌楼160号2幢 |
| 产品名称 | 胃窗声学造影剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 550g袋、55g袋、48g袋、45g袋、30g袋 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为超声诊断用造影剂，是由食用玉米、大豆、薏苡仁、黄原胶、阿斯巴甜经熟化配制而成的淡黄色或黄色粉末状固体。使用期限2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品口服进入体内胃肠道，用于胃部肿瘤、溃疡等疾病的超声图像诊断。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2027/8/13 |
