| 注册证编号 | 赣械注准20202140338 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西菲力康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省萍乡市安源区白源街安源工业园电子信息产业园A区8栋 |
| 生产地址 | 江西省萍乡市安源区白源街安源工业园电子信息产业园A区8栋 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式平面型17.5cm×9.5cm（非无菌）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体主要由PP无纺布为原料（内、外层）和过滤布（夹层）热合而成，鼻夹主要由金属铁和PP组成，口罩带由锦纶和氨纶混合而成，非灭菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/19 |
| 生效日期 | 2020/5/19 |
| 有效期至 | 2025/5/18 |
