| 注册证编号 | 鄂械注准20142221971 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉兰丁智能医学股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B7栋B、C、D单元一、二层（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B7栋2层01号 |
| 产品名称 | 血细胞图像自动分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LD BC-Ⅰ、LD BC-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血细胞图像自动分析仪Ⅰ型由生物显微镜、物镜、自动平台、工业相机、计算机和软件（血细胞图像诊断图文报告软件系统V1.0）组成。血细胞图像自动分析仪Ⅱ型由生物显微镜、物镜、电动XY平台及其控制单元、工业相机和软件（血细胞图像诊断图文报告软件Auto4 V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血细胞图像自动分析仪对血液细胞进行图像的采集、统计和分析,并对血细胞类型进行自动分类，适用于血液病的检查。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/19 |
| 生效日期 | 2022/9/19 |
| 有效期至 | 2028/3/11 |
