江西优点齿研医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20232170127”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20232170127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西优点齿研医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园1号楼2层 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园1号楼2层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、种植上部氧化锆冠（桥）、贴面、嵌体、桩核。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、桥体和连接体组成。钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植上部钴铬合金烤瓷冠（桥）由钴铬合金和烤瓷粉为主要原材料经烧结、成型、工艺雕刻而成；氧化锆全瓷冠（桥）、种植上部氧化锆冠（桥）、贴面、嵌体、核桩由氧化锆瓷块、饰面陶瓷材料为主要原材料经切削、压铸、烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/12 |
| 生效日期 | 2023/5/12 |
| 有效期至 | 2028/5/11 |
