江西透景生命科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20242400039”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20242400039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西透景生命科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧、上海市奉贤区平达路151号（委托生产） |
| 产品名称 | 抗磷脂酶A2受体抗体测定试剂盒(流式荧光发光法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：100人份/盒（含校准品和质控品）；规格2：100人份/盒（含校准品）；规格3：100人份/盒（含质控品）；规格4：100人份/盒。 规格1：100人份/盒（含校准品和质控品）；规格2：100人份/盒（含校准品）；规格3：100人份/盒（含质控品）；规格4：100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由微球悬液、PE标记抗体溶液、稀释液、校准品1和校准品2（CAL1、CAL2）、质控品1和质控品2（CON1、CON2）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中抗磷脂酶A2受体抗体（IgG）的浓度。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/15 |
| 生效日期 | 2024/3/15 |
| 有效期至 | 2029/3/14 |
