| 注册证编号 | 苏械注准20202221197 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏拜明生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND） |
| 生产地址 | 盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND） |
| 产品名称 | 全自动化学发光测定仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BM1800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳、机柜、工作模块和操作软件（名称：全自动化学发光测定仪随机软件，发布版号：V1.0）组成。其中，工作模块由反应管装载模块、试剂样品模块、加样模块、温育模块、清洗检测模块、液路控制模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用基于辣根过氧化物酶（HRP）催化鲁米诺的酶促化学发光免疫分析法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清样中的激素进行定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/10 |
| 生效日期 | 2020/11/10 |
| 有效期至 | 2025/11/9 |
