| 注册证编号 | 赣械注准20222400179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西透景生命科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：R1：1×45mL，R2：1×15mL，校准品：1×3.0mL； 规格2：R1：1×60mL，R2：1×20mL，校准品：1×3.0mL； 规格3：R1：2×60mL，R2：2×20mL，校准品：1×3.0mL； 规格4：R1：2×45mL，R2：1×30mL；校准品：1×3.0mL； 规格5：R1：2×400测试，R2：2×400测试，校准品：1×3.0mL； 规格6：R1：4×400测试，R2：4×400测试，校准品：1×3.0mL。 规格1：R1：1×45mL，R2：1×15mL，校准品：1×3.0mL； 规格2：R1：1×60mL，R2：1×20mL，校准品：1×3.0mL； 规格3：R1：2×60mL，R2：2×20mL，校准品：1×3.0mL； 规格4：R1：2×45mL，R2：1×30mL；校准品：1×3.0mL； 规格5：R1：2×400测试，R2：2×400测试，校准品：1×3.0mL； 规格6：R1：4×400测试，R2：4×400测试，校准品：1×3.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品R1、R2和校准品组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/5 |
| 生效日期 | 2022/8/5 |
| 有效期至 | 2027/8/4 |
