| 注册证编号 | 鲁械注准20192400345 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：120mL×1；R：20mL×2；R：50mL×2；R：60mL×2； R：70mL×2； R：80mL×2；R：100mL×2；R：40mL×4 R：50mL×4； R：20mL×8；R：70mL×8; 2×200测试盒(120mL)。 质控品： 1mL×1；3mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（150mmo1/L）、苄胺（20mmol/L）、 α-酮戊二酸（10mmol/L）、还原型辅酶Ⅰ（NADH）（0.25mmol/L）、 聚氧乙烯月桂醚（1(百分比)）、Proclin300（2g/L）、小牛血清白蛋白（2g/L）、 谷氨酸脱氢酶（GLDH）（1kU/L）。 质控品：单胺氧化酶溶于缓冲液中，其定值见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中单胺氧化酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/6/26 |
| 生效日期 | 2019/6/26 |
| 有效期至 | 2024/6/25 |
