医疗器械注册证编号:赣械注准20222400153

江西透景生命科技有限公司

境内医疗器械（注册） — “赣械注准20222400153”基本信息

注册证编号	赣械注准20222400153 [查看相关产品信息]
注册人名称	江西透景生命科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所	江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧
生产地址	江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧
产品名称	α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别	第二类
型号规格	规格1:R1:1x45mL,R2:1x15mL，校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格2:R1:1x45mL，R2：1x15mL;规格3: R1:1x60mL，R2:1x20mL,校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格4:R1:1x60mL,R2:1x20mL;规格5:R1:2 x60mL,R2:2x20mL，校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格6:R1:2x60mL,R2:2x20mL;规格7:R1:3 x40mL,R2:1x40mL，校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格8:R1:3x40mL,R2:1x40mL;规格9:R1:2 x400测试,R2:2x400测试,校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格10:R1:2x400测试R2:2x400测试;规格11:R1:4x400测试,R2:4x400测试,校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格12:R1:4x400测试,R2:4x400测试。规格1:R1:1x45mL,R2:1x15mL，校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格2:R1:1x45mL，R2：1x15mL;规格3: R1:1x60mL，R2:1x20mL,校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格4:R1:1x60mL,R2:1x20mL;规格5:R1:2 x60mL,R2:2x20mL，校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格6:R1:2x60mL,R2:2x20mL;规格7:R1:3 x40mL,R2:1x40mL，校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格8:R1:3x40mL,R2:1x40mL;规格9:R1:2 x400测试,R2:2x400测试,校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格10:R1:2x400测试R2:2x400测试;规格11:R1:4x400测试,R2:4x400测试,校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格12:R1:4x400测试,R2:4x400测试。
结构及组成/主要组成成分	产品由R1、R2、校准品和质控品组成。
适用范围/预期用途	用于体外定量测定人血清中α1-酸性糖蛋白的含量。
审批部门	江西省药品监督管理局
批准日期	2022/7/8
生效日期	2022/7/8
有效期至	2027/7/7