| 注册证编号 | 赣械注准20202080552 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西格兰斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 简易型（A型）、普通型（B型）、可调节型(C型）；规格：6ml、8ml、10ml、20ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品简易型（A型）雾化杯、雾化杯上盖、雾化器装置、输氧接头、面罩、导管、导管接头、松紧带、弯接管等组成；普通型（B型）/可调节型（C型）雾化器由雾化杯、雾化杯上盖、雾化器装置、调节盖（若有）、调节开关（若有）、导管、导管接头、面罩和/或咬嘴、弯接管、松紧带等组成；按雾化杯装量不同分6ml、8ml、10ml、20ml四种规格。经环氧乙烷灭菌后，产品无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与雾化器气源配套使用，将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/26 |
| 生效日期 | 2020/8/26 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
