智贝医疗科技（苏州）有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222171179”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222171179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 智贝医疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山市陆家镇顺星路66号 |
| 生产地址 | 昆山市陆家镇顺星路66号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿、树脂基托局部可摘义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、铸造基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，全口义齿一般由人工牙和基托组成；局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。弯制支架可摘局部义齿由人工牙、基托树脂、卡环构成；树脂基托局部可摘义齿由人工牙、义齿基托树脂（聚酰胺化合物）构成；铸造支架可摘局部义齿由钴铬支架合金、人工牙、基托树脂构成；树脂基托全口义齿由人工牙、基托树脂构成；铸造基托全口义齿由钴铬支架合金、人工牙、基托树脂构成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/23 |
| 生效日期 | 2022/5/23 |
| 有效期至 | 2027/5/22 |
