| 注册证编号 | 赣械注准20172170200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌真桥齿研技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园138-143A#、190-1至190-11#楼142#101室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园138-143A#、190-1至190-11#楼142#101室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属冠、金属桥、金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、全瓷冠、全瓷桥、贴面、嵌体、桩核、种植上部修复体。3D打印：3D激光熔铸钴铬合金冠、3D激光熔铸钴铬合金桥、3D激光熔铸钴铬合金烤瓷冠、3D激光熔铸钴铬合金烤瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由合金（镍铬合金、钴铬合金、纯钛、贵金属合金）或合金（镍铬合金、钴铬合金、纯钛、贵金属合金）和烤瓷粉为主要原材料经蜡型、包埋、铸造、打磨、烧烤等工艺制成，或由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末或牙科激光选区熔化钴铬合金粉末和烤瓷粉为主要原材料经扫描、3D打印、打磨、烧烤等工艺制成，或由瓷块和瓷粉为主要原材料经切削、烧结、上瓷、车瓷等工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗单位对患者作牙列缺损或牙体缺损的修复使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/20 |
| 生效日期 | 2022/5/20 |
| 有效期至 | 2027/9/7 |
