| 注册证编号 | 赣械注准20222170214 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西匠新义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市赣州经济技术开发区迎宾大道南侧工业三路西侧赣州创普环球电子有限公司1#工业厂房6楼 |
| 生产地址 | 江西省赣州市赣州经济技术开发区迎宾大道南侧工业三路西侧赣州创普环球电子有限公司1#工业厂房6楼 |
| 产品名称 | 定制式矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 扩弓活动矫治器、牙合垫式活动矫治器、导板式活动矫治器、可摘保持器、固定保持器、牙胶片式保持器。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 扩弓活动矫治器：该产品的原材料为“牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物、螺旋扩弓器”，组成结构为“扩弓簧、分裂簧、扩弓螺旋簧、固位卡环、双曲唇弓、基托；”；牙合垫式活动矫治器：该产品的原材料为“牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物”，组成结构为“邻间钩、双曲唇弓、舌簧、后牙单臂卡、牙合垫、基托”；导板式活动矫治器：该产品的原材料为“牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物”，组成结构为“固位体、基托、平面导板或斜面导板”；可摘保持器：该产品原材料为“牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物”，组成结构为“双面唇弓、后牙单臂卡、基托”；固定保持器：该产品原材料为“牙用不锈钢丝、金属带环”，组成结构为“舌弓、间隙卡”；牙胶片式保持器：该产品的原材料为“代型材料（牙胶片）”。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于正畸治疗，采用持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/19 |
| 生效日期 | 2022/9/19 |
| 有效期至 | 2027/9/18 |
