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北京赛舒特医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232020550”基本信息
注册证编号京械注准20232020550 [查看相关产品信息]
注册人名称北京赛舒特医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院8号楼501
生产地址北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院8号楼501
产品名称一次性使用活体取样钳
管理类别第二类
型号规格BF-AP-18-1000、BF-AP-18-1200、BF-AP-18-1600、BF-AP-18-2300、BF-AP-23-1000、BF-AP-23-1200、BF-AP-23-1600、BF-AP-23-2300、BF-BP-18-1000、BF-BP-18-1200、BF-BP-18-1600、BF-BP-18-2300、BF-BP-23-1000、BF-BP-23-1200、BF-BP-23-1600、BF-BP-23-2300、BF-CP-18-1000、BF-CP-18-1200、BF-CP-18-1600、BF-CP-18-2300、BF-CP-23-1000、BF-CP-23-1200、BF-CP-23-1600、BF-CP-23-2300、BF-DP-18-1000、BF-DP-18-1200、BF-DP-18-1600、BF-DP-18-2300、BF-DP-23-1000、BF-DP-23-1200、BF-DP-23-1600、BF-DP-23-2300、BF-AE-18-1000、BF-AE-18-1200、BF-AE-18-1600、BF-AE-18-2300、BF-AE-23-1000、BF-AE-23-1200、BF-AE-23-1600、BF-AE-23-2300、BF-BE-18-1000、BF-BE-18-1200、BF-BE-18-1600、BF-BE-18-2300、BF-BE-23-1000、BF-BE-23-1200、BF-BE-23-1600、BF-BE-23-2300、BF-CE-18-1000、BF-CE-18-1200、BF-CE-18-1600、BF-CE-18-2300、BF-CE-23-1000、BF-CE-23-1200、BF-CE-23-1600、BF-CE-23-2300、BF-DE-18-1000、BF-DE-18-1200、BF-DE-18-1600、BF-DE-18-2300、BF-DE-23-1000、BF-DE-23-1200、BF-DE-23-1600、BF-DE-23-2300
结构及组成/主要组成成分取样钳主要由钳头、金属丝、弹簧管、压片、滑块以及手柄组成,其中钳头由12Cr18Ni9制成,金属丝、针由06Cr19Ni10制成,弹簧管由07Cr19Ni10制成。压片、滑块、手柄由ABS制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。
适用范围/预期用途在内窥镜手术下,用于钳取活体组织样本。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/9/11
生效日期2023/9/11
有效期至2028/9/10
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