| 注册证编号 | 京械注准20232020550 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛舒特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院8号楼501 |
| 生产地址 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院8号楼501 |
| 产品名称 | 一次性使用活体取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BF-AP-18-1000、BF-AP-18-1200、BF-AP-18-1600、BF-AP-18-2300、BF-AP-23-1000、BF-AP-23-1200、BF-AP-23-1600、BF-AP-23-2300、BF-BP-18-1000、BF-BP-18-1200、BF-BP-18-1600、BF-BP-18-2300、BF-BP-23-1000、BF-BP-23-1200、BF-BP-23-1600、BF-BP-23-2300、BF-CP-18-1000、BF-CP-18-1200、BF-CP-18-1600、BF-CP-18-2300、BF-CP-23-1000、BF-CP-23-1200、BF-CP-23-1600、BF-CP-23-2300、BF-DP-18-1000、BF-DP-18-1200、BF-DP-18-1600、BF-DP-18-2300、BF-DP-23-1000、BF-DP-23-1200、BF-DP-23-1600、BF-DP-23-2300、BF-AE-18-1000、BF-AE-18-1200、BF-AE-18-1600、BF-AE-18-2300、BF-AE-23-1000、BF-AE-23-1200、BF-AE-23-1600、BF-AE-23-2300、BF-BE-18-1000、BF-BE-18-1200、BF-BE-18-1600、BF-BE-18-2300、BF-BE-23-1000、BF-BE-23-1200、BF-BE-23-1600、BF-BE-23-2300、BF-CE-18-1000、BF-CE-18-1200、BF-CE-18-1600、BF-CE-18-2300、BF-CE-23-1000、BF-CE-23-1200、BF-CE-23-1600、BF-CE-23-2300、BF-DE-18-1000、BF-DE-18-1200、BF-DE-18-1600、BF-DE-18-2300、BF-DE-23-1000、BF-DE-23-1200、BF-DE-23-1600、BF-DE-23-2300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 取样钳主要由钳头、金属丝、弹簧管、压片、滑块以及手柄组成，其中钳头由12Cr18Ni9制成，金属丝、针由06Cr19Ni10制成，弹簧管由07Cr19Ni10制成。压片、滑块、手柄由ABS制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 在内窥镜手术下，用于钳取活体组织样本。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/11 |
| 生效日期 | 2023/9/11 |
| 有效期至 | 2028/9/10 |
