| 注册证编号 | 赣械注准20202140286 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西恒达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连身式、连身带（脚套式）；160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（XXXL）、190（XXXXL）、195（XXXXXL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由连帽上衣、裤子及脚套（若有）组成，带脚套与裤子为一体，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口，型号分为：连身式、连身式带脚套。采用白色透气复合布为原材料经缝制加工而成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/17 |
| 生效日期 | 2021/4/17 |
| 有效期至 | 2026/4/16 |
