| 注册证编号 | 沪械注准20182030350 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 微创优通医疗科技（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢C区206室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号；上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号；上海市浦东新区航头镇航帆路51号幢 |
| 产品名称 | 肾造瘘球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PN06150-S、PN06150-L、PN08150-S、 PN08150-L、PN10150-S、PN10150-L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由球囊导管、工作鞘及二通旋塞三个部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮穿刺肾造瘘术(PCN)中，扩张经皮肾造瘘通道，放置工作鞘，以建立并维护经皮通道。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/12/11 |
| 生效日期 | 2018/12/11 |
| 有效期至 | 2028/12/10 |
