| 注册证编号 | 粤械注准20242080450 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州蓝仕威克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞吉二街45号1501、1601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞吉二街45号1501房 |
| 产品名称 | 简易呼吸器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | nano 100AP、nano 100PN、nano 100N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(出气管路接头、进气管路接头、近端压力检测接头、提示灯、屏幕右键、OK 键、左键、提示喇叭、电池舱)和简易呼吸器套装(具备境内医疗器械注册证)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于给呼吸障碍的患者提供人工通气。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/26 |
| 生效日期 | 2024/3/26 |
| 有效期至 | 2029/3/25 |
